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  • 發文字號
  • 平政辦〔2021〕12號
  • 索引號
  • 005452065/2021-00007
  • 發布日期
  • 2021-04-15
  • 主題分類
  • 政府辦文件
  • 體裁分類
  • 意見
  • 服務對象
  • 全社會
平頂山市人民政府辦公室關于在全市藥品零售經營行業推行綜合許可改革的意見(試行)
作者: 來源: 發布日期:2021-04-15 瀏覽次數: 瀏覽

各縣(市、區)人民政府,城鄉一體化示范區、高新區管委會,市人民政府各部門:

為深入貫徹落實國務院“放管服”改革精神和審批服務便民化指導意見,進一步減輕企業負擔,打造一流的法治化、市場化、國際化營商環境,進一步整合市場監管資源,優化市場準入服務,大幅降低藥品零售行業經營成本,根據《國務院辦公廳關于印發全國深化“放管服”改革優化營商環境電視電話會議重點任務分工方案的通知》(國辦發〔2020〕43號)、《河南省優化營商環境條例》、《市場監管總局關于加快推進食品經營許可改革工作的通知》(國市監食經〔2018〕213號)、《中共平頂山市委辦公室平頂山市人民政府辦公室關于印發平頂山市政務服務“一次辦妥”改革實施方案(試行)的通知》(平辦文〔2018〕10號)以及市場監管相關法律法規,經市政府同意,現就在全市藥品零售經營行業推行綜合許可改革提出以下意見。

一、推行綜合許可

在藥品零售企業辦理營業執照、藥品、食品、醫療器械經營許可(備案)過程中,實行“一次提交、同時受理、證照聯辦”的審批方式,將《營業執照》《藥品經營許可證》《醫療器械經營許可證》《食品經營許可證》《醫療器械經營備案憑證》《醫療器械網絡銷售備案憑證》的申請材料整合為一套申請材料,核發《營業執照》后,可核發藥品零售經營行業綜合許可證(以下簡稱綜合許可證)。

對同時申請辦理藥品經營、醫療器械經營、食品經營等兩個以上項目的市場主體,將原來先申請藥品企業籌建審批,再分別核發《藥品經營許可證》《醫療器械經營許可證》《食品經營許可證》《醫療器械經營備案憑證》《醫療器械網絡銷售備案憑證》的審批方式,統一調整為以藥品經營作為主營項目,其他項目作為兼營項目,只核發綜合許可證的審批模式。兼營項目在綜合許可證的經營范圍欄中注明。綜合許可證核定的經營資質與各個經營項目獨立核發的許可證、備案憑證核定的經營資質具有同等法律效力。

二、規范證件式樣

綜合許可證加載集成有效許可(備案)信息的二維碼,實現行業經營許可(備案)信息一碼覆蓋。全市統一綜合許可證式樣,版面內容將包括企業名稱、法定代表人、企業負責人、質量負責人、經營方式、經營范圍、注冊地址、許可證編號、日常監督管理機構、發證機關、發證日期、有效期限等項目。綜合許可證有效期限依法統一為5年。

三、優化辦事流程

在綜合許可證的申請辦理階段,變多環節審核發證為“一窗受理、一次申報、一并核查、一業一證”審批機制,精簡申請材料,簡化審批流程,壓縮審批時限,降低審批成本;在綜合許可證的現場核查階段,變多次現場核查為集中一次現場核查,“進一次門,辦一次事”。對藥品零售企業申請的經營范圍中藥品類項目僅有乙類非處方藥且無兼營項目的,或者兼營項目僅有預包裝食品的,可以實行告知承諾制度。

四、加強證后監管

把市場監管方式的重心從事前審批轉到事中事后監管上來,嚴格依照權責清單,認真落實屬地監管責任。以“雙隨機、一公開”監管為基本手段,依托國家企業信用信息公示系統(河南),強化信用監管和智慧監管。將事中事后監管信息與行政審批服務深度融合,形成線上線下一體化監管模式,建立經營異常名錄和失信“黑名單”管理制度,強化聯合懲戒,形成“一處違法、處處受限”的監管格局。各縣(市、區)政府(管委會)要落實好日常監管責任,實行分類重點監管。市市場監管局要按照統一綜合許可證件格式的要求,在許可證件上注明日常監督管理機構,接受社會監督。各縣(市、區)政府(管委會)應當以日常監管、良好行為、不良行為、信用評價等信息為基礎,建立健全誠信檔案,依據監管對象信用等級、生產經營狀況、違法違規情況等,將監管對象分為不同類別,實行分類監管。對違法違規、失信企業和高風險企業要根據情況適當增加檢查頻次,重點管理。

市市場監管局要發揮牽頭作用,制定在藥品零售經營行業推行綜合許可改革的具體實施辦法。市政務服務和大數據管理局、市發展改革委、市司法局、市財政局等相關部門要加強配合,為在藥品零售經營行業推行綜合許可改革提供便利。

2021年4月15日

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